Over FDA: De FDA waarschuwt het publiek en beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg om geen naaldvrije apparaten te gebruiken om dermale vullers te injecteren

.gov betekent dat het officieel is.Websites van de federale overheid eindigen meestal op .gov of .mil.Zorg ervoor dat u een website van de federale overheid bezoekt voordat u gevoelige informatie deelt.
De website is veilig.https:// zorgt ervoor dat u bent verbonden met de officiële website en dat alle informatie die u verstrekt, wordt gecodeerd en veilig wordt verzonden.
Het volgende citaat is van Binita Ashar, MD, directeur van het Office of Surgery and Infection Control Equipment van het Center for Devices and Radiological Health van de FDA:
“Vandaag waarschuwt de FDA het publiek en beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg om geen naaldvrije apparaten zoals hyaluronzuurpennen te gebruiken om hyaluronzuur of andere lip- en gezichtsvullers te injecteren, gezamenlijk huidvullers of vullers genoemd.De primaire taak van de FDA is om patiënten te beschermen. Ze zijn zich mogelijk niet bewust van ernstige bijwerkingen die verband houden met het gebruik ervan, zoals permanente schade aan de huid, lippen en ogen.
Patiënten en zorgverleners moeten zich ervan bewust zijn dat de FDA geen dermale vullers heeft goedgekeurd voor thuisgebruik of vrij verkrijgbare verkoop voor gebruik met naaldvrije injectie-apparaten.Deze niet-goedgekeurde naaldloze apparaten en vulstoffen worden meestal rechtstreeks online aan klanten verkocht, zonder overleg met bevoegde zorgverleners, wat een belangrijke veiligheidsmaatregel is voor patiënten om weloverwogen beslissingen te nemen over hun persoonlijke gezondheid.
De FDA houdt toezicht op deze niet-goedgekeurde naaldvrije apparaten en online platforms voor dermale vullers die worden gebruikt in naaldvrije injectieapparaten.We hopen ook dat patiënten en leveranciers waakzaam blijven over welke producten zijn goedgekeurd door de FDA en de gevaren van het gebruik van niet-goedgekeurde producten, waarvan sommige onomkeerbaar kunnen zijn.De FDA zal het publiek blijven herinneren en indien nodig andere acties ondernemen om de volksgezondheid te beschermen.”
De FDA is een agentschap onder het Amerikaanse ministerie van Volksgezondheid en Human Services dat de volksgezondheid beschermt door de veiligheid, effectiviteit en veiligheid van geneesmiddelen voor mens en dier, vaccins en andere menselijke biologische producten en medische apparatuur te waarborgen.Het bureau is ook verantwoordelijk voor de veiligheid en beveiliging van de voedselvoorziening van ons land, cosmetica, voedingssupplementen en producten die elektronische straling uitzenden, evenals het reguleren van tabaksproducten.