Galderma heeft aangekondigd dat de FDA Restylane Defyne, een HA dermale vuller, heeft goedgekeurd voor kinvergroting.
Het schoonheids- en farmaceutische bedrijf Galderma heeft onlangs aangekondigd dat de FDA Restylane Defyne heeft goedgekeurd voor de verbetering en correctie van milde tot matige kinrecessie bij volwassenen ouder dan 21 jaar.
Restylane Defyne, voor het eerst goedgekeurd in 2016, is een hyaluronzuur (HA) dermale vuller die oorspronkelijk werd gebruikt voor medium tot diepe injectie in gezichtsweefsels om matige tot ernstige rimpels en plooien in het gezicht te behandelen.
Galderma gebruikt zijn unieke productieproces XpresHAN-technologie, wereldwijd bekend als Optimal Balance Technology (OBT), om een gladde injecteerbare gel te creëren die gemakkelijk in de huid kan worden opgenomen voor natuurlijke en dynamische bewegingen.
"Dit is de achtste keer dat Galderma in vijf jaar tijd de esthetische goedkeuring van de FDA heeft gekregen, en het toont aan dat we ons op lange termijn inzetten om esthetiek te promoten door middel van nieuwe innovaties", zegt Alisa Lask, algemeen directeur en vice-president van Galderma's Amerikaanse esthetiekafdeling. in een persbericht waarin de goedkeuring wordt aangekondigd.“De kin is de basis van het gezicht en kan je andere eigenschappen in evenwicht brengen.Consumenten kunnen nu niet-chirurgische, veilige opties gebruiken om kinproblemen op te lossen.Het merk gebruikt de allernieuwste XpresHAN-technologie om vorm te geven en langdurige resultaten te produceren.”
De goedkeuring van Restylane Defyne werd verkregen na gegevens van een belangrijke klinische fase 3-studie die de veiligheid en verdraagbaarheid bij kaakvergroting ondersteunt.Van de patiënten in het onderzoek ondervond 86% geen behandelingsgerelateerde bijwerkingen en slechts één matige pijn op de injectieplaats.
Negenennegentig procent van de patiënten meldde een verbetering van het uiterlijk van de vooruitstekende kin (indien gevraagd na 12 weken), en 96% van de injecteurs verklaarde dat de behandeling het uiterlijk van de vooruitstekende kin tot een jaar lang verbeterde.
Uit het onderzoek bleek dat 74% van de patiënten een significante verbetering van de kinprojectie had gedurende een periode van maximaal een jaar, vergeleken met 86% na 12 weken.Dit wordt gemeten met behulp van Gartner's Chin Retraction Scale (GCRS).De esthetische resultaten na de behandeling waren positief en werden aangetoond door de hoge mate van tevredenheid van de proefpersonen in de vragenlijsten FACE-Q en Global Aesthetic Improvement Scale (GAIS).
“Mijn patiënten komen vaak naar mij om te vragen naar nieuwe behandelingsopties om hun beste conditie te blijven behouden.Veel mensen zijn verrast als ik uitleg dat het effect van een vergrote kaak en de balans van het ondergezicht de sleutel is om een volledig aantrekkelijk gezicht te krijgen”, Anne Chapas, MD, een gecertificeerde dermatoloog en dermatoloog in New York, en een onderzoeker voor de Restylane Defyne Chin klinische proef, zei in een persbericht."Het onderste deel van het gezicht is altijd in beweging, dus het is belangrijk voor patiënten om dynamische fillers te kiezen, zoals Restylane Defyne, die wetenschappelijk zijn ontwikkeld om zich aan te passen aan hun gezichtsuitdrukkingen."
Posttijd: 22 juli-2021