FDA: Moderna-vaccin kan reacties veroorzaken bij patiënten met gezichtsvullers

Drie deelnemers aan het klinische vaccinonderzoek hadden last van zwelling van het gezicht of de lippen als gevolg van dermale vullers.
De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) meldde dat het Moderna COVID-19-vaccin op 18 december in de VS een noodtoestemming heeft gekregen voor gebruik in de VS en dat het bijwerkingen kan veroorzaken bij mensen met gezichtsvullers.
Op 17 december, tijdens een bijeenkomst van een adviesgroep genaamd de Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee (VRBPAC), rapporteerde de medisch officier van de FDA, Rachel Zhang, dat tijdens de fase 3-studie van Moderna twee mensen gezichtsuitdrukkingen hadden na vaccinatie.zwelling.Een 46-jarige vrouw kreeg ongeveer zes maanden voor de vaccinatie een dermale vullerinjectie.Een andere 51-jarige vrouw onderging twee weken voor de vaccinatie dezelfde procedure.
Volgens de STAT van de live-conferentie ontwikkelde de derde persoon die deelnam aan het Moderna-onderzoek ongeveer twee dagen na vaccinatie angio-oedeem (zwelling) van de lippen.Zhang zei dat deze persoon eerder lip-dermale vullerinjecties had gekregen en meldde dat "een soortgelijke reactie optrad nadat het griepvaccin eerder was gevaccineerd."
In het presentatiedocument tijdens de vergadering nam de FDA zwelling van het gezicht op in de categorie 'gerelateerde ernstige bijwerkingen'.Maar hoe ernstig is het eigenlijk?
"Dit is een zeer zeldzame bijwerking die goed kan worden behandeld met antihistaminica en prednison (een steroïde)", zegt Debra Jia, een gecertificeerde dermatoloog in een privékliniek in Manhattan, New York City.Debra Jaliman vertelde het tijdschrift "Health".In alle drie de door de FDA gemelde gevallen was de zwelling gelokaliseerd en vanzelf verdwenen zonder tussenkomst of na een eenvoudige behandeling.
Purvi Parikh, MD, een allergie- en immunoloog aan de New York University Lange Health en lid van het Allergy and Astma Network, zei dat we niet het exacte mechanisme kennen dat deze reactie veroorzaakt, maar artsen denken dat het een ontstekingsreactie is.“Een vulmiddel is een vreemd lichaam.Wanneer uw immuunsysteem wordt geactiveerd door een vaccinatie, zal er ook een ontsteking optreden in delen van uw lichaam waar zich gewoonlijk geen vreemd lichaam bevindt.Dit is logisch - dit komt omdat je immuunsysteem is ontworpen.Om eventuele vreemde stoffen te compenseren, "vertelde Dr. Parrick aan Health.
Het is niet alleen het COVID-19-vaccin dat deze reactie kan veroorzaken."Het is algemeen bekend dat virussen zoals verkoudheid en griep opnieuw zwelling kunnen veroorzaken, dit komt omdat je immuunsysteem wordt geactiveerd", legt Dr. Parrick uit."Als u allergisch bent voor een bepaald medicijn, kan dit een vergelijkbare reactie in uw vulling veroorzaken."
Dit kan ook gebeuren met andere soorten vaccins.Tanya Nino, MD, directeur van het melanoomprogramma, dermatoloog en Mohs-chirurg in het Providence St. Joseph's Hospital in Orange County, Californië, vertelde Health: "Dit concept is eerder gemeld en is niet uniek voor het COVID-19-vaccin.Zhang zei dat het FDA-team een ​​literatuuronderzoek heeft uitgevoerd en een eerder rapport heeft gevonden waarin mensen die huidvullers injecteerden op het vaccin reageerden en tijdelijke zwelling van het gezicht veroorzaakten.Het Pfizer-vaccin lijkt echter niet te zijn gemeld en het is niet duidelijk waarom, omdat de twee vaccins bijna hetzelfde zijn.Beide zijn gemaakt met behulp van een nieuwe technologie genaamd messenger RNA (mRNA) en werken door te coderen voor een deel van het spike-eiwit dat wordt aangetroffen op het oppervlak van SARS-CoV-2, dat verantwoordelijk is voor COVID-19-virussen, volgens de Centers for Disease Control en Preventie (CDC).
Gerelateerd: Vier mensen die zijn gevaccineerd met het nieuwe COVID-vaccin in een klinische proef ontwikkelden de verlamming van Bell - moet u zich zorgen maken?
"Dit kan gewoon te maken hebben met de patiëntenpopulatie die in de klinische proef is geselecteerd", zei Dr. Nino."Het is nog steeds onduidelijk en er is mogelijk meer onderzoek nodig om het te bepalen."
Hoewel patiënten met huidvullers zich bewust moeten zijn van de mogelijkheid van lokale zwelling als reactie op het Moderna COVID-19-vaccin, is het belangrijk om te onthouden dat deze gevallen zeldzaam zijn en dat de effecten gemakkelijk te behandelen zijn.Alle patiënten dienen de voordelen van vaccinatie en de gemelde risico's in overweging te nemen.Als ze specifieke zorgen hebben, neem dan contact op met hun zorgverlener."Dit mag niemand ervan weerhouden om vaccinaties of gezichtsvullers te krijgen," zei Dr. Jarriman.
Dr. Nino zei dat als patiënten die gezichtsvullers hebben geïnjecteerd, zwelling op de injectieplaats van het vulmiddel opmerken, zij hun arts hiervan op de hoogte moeten stellen."Het is zeer waarschijnlijk dat sommige mensen een genetische aanleg hebben om deze immuunrespons te ontwikkelen - dit garandeert niet dat het zal gebeuren met iedereen die fillers heeft gebruikt," voegde ze eraan toe.
Op het moment van schrijven is de informatie in dit verhaal correct.Aangezien de situatie rond COVID-19 echter blijft evolueren, kunnen sommige gegevens sinds de release zijn gewijzigd.Hoewel Health ernaar streeft onze verhalen zo actueel mogelijk te houden, moedigen we lezers ook aan om op de hoogte te blijven van nieuws en advies aan hun gemeenschappen door CDC, WHO en lokale volksgezondheidsafdelingen als bronnen te gebruiken.


Posttijd: 11 september-2021