Update (13 oktober 2021): De Amerikaanse Food and Drug Administration heeft een veiligheidsnieuwsbrief uitgegeven naar aanleiding van verwondingen veroorzaakt door het injecteren van fillers met apparaten zoals hyaluronzuurpennen.De verklaring van 8 oktober was gericht aan consumenten en medische professionals en waarschuwde hen voor de risico's die gepaard gaan met deze niet-goedgekeurde hulpmiddelen, die recentelijk populair zijn geworden op sociale media, en commentaar op wat wel en niet moet worden gedaan met huidvullers.Suggestie wat te doen.
“De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) waarschuwt het publiek en beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg om geen naaldvrije apparaten zoals hyaluronzuurpennen te gebruiken om hyaluronzuur (HA) of andere lip- en gezichtsvullers te injecteren, gezamenlijk aangeduid als dermale vullers of vullers ”, werden deze apparaten genoemd in de verklaring en het bureau zei dat ze hoge druk gebruiken om vulstoffen en andere stoffen in het lichaam te dwingen."De FDA is zich ervan bewust dat het gebruik van een naaldvrij apparaat om lip- en gezichtsvullers te injecteren ernstig letsel kan veroorzaken en in sommige gevallen blijvende schade aan de huid, lippen of ogen."
Onder de aanbevelingen voor consumenten beveelt de FDA aan om geen naaldvrije apparaten te gebruiken voor vulprocedures, geen vulstoffen te kopen of te gebruiken die rechtstreeks aan het publiek worden verkocht (omdat ze alleen voor gebruik op recept zijn), en niet om uzelf of anderen te injecteren die gebruik eventuele vulprocedures.Het apparaat voert lip- en gezichtsvulling uit.Voor gezondheidswerkers omvatten FDA-aanbevelingen het gebruik van naaldvrije injectie-apparaten om cosmetische vulprocedures uit te voeren, het niet overdragen van door de FDA goedgekeurde dermale vullers naar naaldvrije injectie-apparaten en injecteerbare vullingen die geen gebruik maken van niet-FDA-goedgekeurde dermale vullers剂产品。 Agent-producten.
"De FDA is zich ervan bewust dat naaldloze apparaten en de lip- en gezichtsvullers die met deze apparaten worden gebruikt, rechtstreeks online aan het publiek worden verkocht en het gebruik ervan op sociale media promoten om het lipvolume te vergroten, rimpels te verbeteren en de neus te veranderen.De vorm en andere soortgelijke procedures', luidde de verklaring, eraan toevoegend dat door de FDA goedgekeurde dermale vullers alleen kunnen worden gebruikt met spuiten met naalden of canules.“Naaldvrije injectieapparaten die voor cosmetische doeleinden worden gebruikt, kunnen onvoldoende controle bieden over de plaatsing van geïnjecteerde producten.Lip- en gezichtsvullende producten die rechtstreeks aan consumenten online worden verkocht, kunnen besmet zijn met chemicaliën of besmettelijke organismen.”
De FDA verklaarde dat de risico's bloedingen of blauwe plekken omvatten;bacteriële, schimmel- of virale infecties door vulstoffen of naaldloze apparaten;overdracht van ziekten tussen mensen die hetzelfde naaldvrije apparaat gebruiken;verstopte bloedvaten die leiden tot weefselsterfte, blindheid of beroerte;littekens;De druk van het naaldloze apparaat veroorzaakt schade aan de ogen;vorming van knobbels op de huid;huidverkleuring;en allergische reacties.Het bureau houdt de meldingen van bijwerkingen in de gaten en voegde eraan toe dat het verboden is om medische hulpmiddelen op recept te verkopen zonder recept en dat het onderworpen kan zijn aan civiel- of strafrechtelijke sancties.
Naast het onmiddellijk inroepen van zorg bij een erkende zorgverlener in het geval dat het gebruik van naaldloze apparaten zoals hyaluronzuurpennen bijwerkingen veroorzaakt, dringt de FDA er ook op aan om contact op te nemen met MedWatch, het veiligheidsinformatie- en rapportageprogramma van het agentschap om bijwerkingen te melden. problemen.
Afgelopen voorjaar, in de eerste dagen van de pandemie, bleef het thuisblijven van kracht, werden niet-essentiële diensten opgeschort en kreeg doe-het-zelf een geheel nieuwe betekenis.Wanneer maskers schaars zijn, gebruiken we oude denim en ongedragen sjaals om onze eigen sjaals te maken.Toen de school dicht was, kleedden we ons om voor de leraar en speelden we slim met de vele platforms die nodig waren om eersteklassers op de bank les te geven.Wij bakken ons eigen brood.Verf onze eigen muren.Zorg voor onze eigen tuin.
Misschien wel de meest dramatische verandering heeft plaatsgevonden op het traditioneel servicegerichte gebied van schoonheid, omdat mensen hebben geleerd hun eigen haar te knippen en zelf isolatiemanicures te doen.De meest extreme zijn degenen die doe-het-zelf-huidbehandelingen uitvoeren, zoals het verwijderen van moedervlekken (fout op veel niveaus), en nog gruwelijker vullerinjecties - hoewel dermatologen en plastisch chirurgen bijna weer aan het werk zijn, maar deze trend bestaat nog steeds een jaar.
Door deze beweging te promoten, zijn TikTok en YouTube ongefilterde operatiecentra geworden voor hobbyisten die hyaluronzuur (HA) in hun lippen, neus en kin willen injecteren met behulp van een gemakkelijk verkrijgbaar gadget, een hyaluronzuurpen.
Deze naaldloze apparaten zijn verkrijgbaar via internet en gebruiken luchtdruk om hyaluronzuur in de huid te duwen.Vergeleken met de naalden en canules die door artsen worden gebruikt om vulstoffen te injecteren, hebben hyaluronzuurpennen minder controle over de snelheid en diepte van HA-toediening."Dit is een ongecontroleerde, niet-gekalibreerde druk, dus je kunt verschillende drukniveaus krijgen, afhankelijk van de pers", zegt Zaki Taher, MD, een gecertificeerde dermatoloog in Alberta, Canada.
En er zijn grote verschillen tussen merken.In YouTube- en TikTok-video's leken sommige van de hyaluronzuurpennen die we onderzochten het product op de lippen af te zetten en leken ze te zwak om de huid te doorboren (ervan uitgaande dat ze correct werden gebruikt).Anderen ontvingen beoordelingen waarin werd gewaarschuwd voor hun kracht en adviseerden shoppers om ze op geen enkel deel van het gezicht te gebruiken.
In de meeste gevallen verschijnen deze pennen vaak in online beoordelingen - prijzen variëren van ongeveer $ 50 tot een paar honderd dollar - beweren dat ze ongeveer 5 tot 18 millimeter diep kunnen doordringen, en tegen een kostprijs van ongeveer 1.000 tot 5.000 pond per vierkant Intensiteitsemissie inch (PSI).Hema Sundaram, MD, een gecertificeerde dermatoloog in Fairfax, Virginia, zei: "Vanuit het juiste perspectief wordt de gemiddelde druk op het gezicht geschat op 65 tot 80 PSI en de kracht van een kogel van 1000 PSI en hoger."en Rockville, Maryland.De meeste van deze apparaten garanderen echter op de een of andere manier een pijnloze ervaring.
De Hyaluron-pen is gemodelleerd naar een in de hand te houden jetspuit, die vloeibare medicijnen (zoals insuline en anesthetica) zonder naald in de huid kan injecteren."Ongeveer 20 jaar geleden maakte ik kennis met dit [type] apparaten", zegt L. Mike Nayak, MD, een gecertificeerde plastisch chirurg voor het gezicht in Frontenac, Missouri, die onlangs uithaalde op Instagram met een hyaluronzuurpen."Er is een pen voor lokale anesthesie [het is] hetzelfde, een veerbelast apparaat - je trekt lidocaïne eruit, drukt op de trekker en het zal zeer snel stromende druppels produceren.Ze kunnen zo snel het huidoppervlak binnendringen.”
Vandaag heeft de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) een handvol jetspuiten goedgekeurd voor zeer specifieke medicijnen – bijvoorbeeld een die is goedgekeurd voor injecties van specifieke griepvaccins – en interessant genoeg zijn sommige hyaluronzuurpennen. bewijs van wat onze experts de inherente problemen van dit type gereedschap noemen."Onderzoeksrapporten over intradermale injectiespuiten voor vaccins geven aan dat het moeilijk is om de diepte en locatie van de injectie consistent te controleren [en] de injectieplaats veroorzaakt gewoonlijk extra blauwe plekken en zwellingen tijdens injectie met de naald", zegt Alex R. Thiersch.Een advocaat die de schoonheidsindustrie vertegenwoordigt en de oprichter van de Med Spa Association of America.
Hoewel er overeenkomsten zijn tussen medische jetspuiten en cosmetische hyaluronzuurpennen, verzekerde FDA-woordvoerder Shirley Simson ons dat "tot op heden de FDA geen naaldvrije spuiten heeft goedgekeurd voor de injectie van hyaluronzuur."Bovendien wees ze erop dat "in sommige gevallen alleen erkende zorgverleners het gebruik van naalden of canules voor huidvullers hebben goedgekeurd.Er zijn geen producten voor huidvuller goedgekeurd voor gebruik door patiënten of thuis."
Fans van hyaluronzuurpennen zouden kunnen beweren dat als bepaalde medicijnen, zoals epinefrine en insuline, als veilig worden beschouwd voor doe-het-zelf-injecties, waarom dan niet HA?Maar in die medisch aanvaardbare situaties legde Dr. Nayak uit: "Je kreeg een naald, je kreeg een spuit, je kreeg een insuline - en toen kreeg je de begeleiding van een medische professional die toezicht hield op [proces]."Bij HA is de hyaluronzuurpen niet goedgekeurd door de FDA;nul toezicht;en u richt zich meestal op het gezicht, vanwege het vasculaire systeem is de injectie gevaarlijker dan de dij of schouder.Bovendien voegde Dr. Nayak eraan toe dat "mensen die deze pennen gebruiken [legaal] geen FDA-goedgekeurde vulstoffen kunnen kopen, ze online zwarte marktvullers kopen."
Uit een recente studie gepubliceerd in het tijdschrift Dermatologic Surgery is zelfs gebleken dat namaakvullers een veelvoorkomend probleem zijn: 41,1% van de ondervraagde artsen heeft niet-geteste en niet-geverifieerde injecties gehad en 39,7% van de artsen heeft patiënten behandeld met bijwerkingen veroorzaakt door injecties.Een ander artikel dat in 2020 in het Journal of the American Academy of Dermatology werd gepubliceerd, noemde ook de toename van niet-gereguleerde internetinjecties en de "toenemende trend van zelfinjectie van niet-gereguleerde neurotoxinen en vulstoffen onder begeleiding van YouTube-tutorials".
Katie Beleznay, MD, een gecertificeerde dermatoloog in Vancouver, British Columbia, zei: "Mensen maken zich grote zorgen over wat mensen in deze pennen stoppen.""Over de steriliteit en stabiliteit van [online fillers] Er zijn veel problemen met de levensverwachting."In tegenstelling tot HA dat routinematig wordt geïnjecteerd door dermatologen en plastisch chirurgen die door de commissie zijn gecertificeerd, "hebben deze producten geen strenge veiligheidsbeoordelingen ondergaan door de FDA, dus consumenten kunnen niet weten wat ze injecteren", aldus de commissie.Sarmela Sunder, MD, toegevoegd.-Gecertificeerd plastisch chirurg in Beverly Hills.En omdat het onwaarschijnlijk is dat gewone patiënten zich aanpassen aan de verschillen tussen verschillende HA's - hoe hun viscositeit en elasticiteit het juiste gebruik en de juiste plaatsing bepalen, of hoe hun unieke verknoping de zwelling en duurzaamheid beïnvloedt - hoe weten ze welke gels eigenlijk zijn? Zal er een pen of de meest natuurlijk ogende lippen of tranen of wangen?
In de afgelopen maanden hebben tientallen board-gecertificeerde dermatologen en plastisch chirurgen hun volgers op sociale media gewaarschuwd voor de talloze risico's die gepaard gaan met hyaluronzuurpennen en doe-het-zelf-vullerinjecties in het algemeen..
De leiding is de American Society of Dermatological Surgery (ASDS).In februari gaf de organisatie een patiëntveiligheidswaarschuwing uit en verklaarde in een verklaring dat ze contact hadden opgenomen met de FDA over de veiligheid van het fenomeen hyaluronzuurpen.In maart van dit jaar bracht de American Academy of Dermatology een soortgelijke verklaring uit, waarin ze waarschuwde dat "hoewel het verleidelijk kan zijn om online gekochte hyaluronzuurvullers in het gezicht of de lippen te injecteren met behulp van een naaldvrij 'doe-het-zelf'-apparaat, maar om dit te doen, kan het ernstige gevolgen voor de gezondheid hebben.”
Hoewel complicaties bij het vullen kunnen optreden, zelfs voor de meest ervaren injecteurs, zijn door de FDA goedgekeurde hyaluronzuurvullers, zoals Juvéderm, Restylane en Belotero, gecertificeerd door een gekwalificeerde raad van dermatologen en begrijpen ze anatomie en plastische chirurgie. De naald of canule van de arts wordt als zeer veilig voor injectie.Als er complicaties optreden, kunnen deze worden geïdentificeerd en ongedaan worden gemaakt."Bulkers zijn een geweldige behandeling - ze zijn erg populair en [hebben] een zeer hoge tevredenheid - maar je moet weten wat je doet", herhaalde ASDS-president en board-gecertificeerde Boston-dermatoloog Mathew Avram, de MD, "Ze zijn gevaarlijk als ze in het verkeerde gebied worden geïnjecteerd - er zijn meldingen van blindheid, beroerte en [huid]zweren die het uiterlijk kunnen misvormen.”
Meestal is het “verkeerde gebied” moeilijk van het juiste gebied te onderscheiden.Dr. Nayak zei: "Een klein deel in de goede richting of in de verkeerde richting is het verschil tussen een groot deel van je lippen en neus met lussen of geen lussen."Hij voegde eraan toe dat, gezien de onvoldoende nauwkeurigheid van penrapporten, "zelfs als ik er [een] heb, en ik nooit zal overwegen om het te gebruiken om vulstoffen te injecteren, omdat ik bang ben dat ik de werkelijke verblijfplaats van het product niet kan controleren."(Het recente falen van de hyaluronzuurpen die werd behandeld door het team van Dr. Nayak, noemde hij "Een voorbeeld van het "best-worst-case scenario", dat kan worden veroorzaakt door de onstabiele productafgifte van het apparaat: de voor de hand liggende vuller BB wordt uitgespreid op het oppervlak van de lippen van de patiënt.)
Hoewel talloze bedrijven hyaluronzuurpennen produceren en er subtiele verschillen lijken te zijn tussen de modellen - voornamelijk gerelateerd aan de leveringsdiepte en druk- en snelheidsmetingen in de advertentie - staan onze experts erop dat ze hoofdzakelijk met dezelfde mechanische middelen worden bediend. vergelijkbare risico's."Deze pennen zijn zorgwekkend, en ik denk niet dat ik heb opgemerkt dat een van deze pennen absoluut beter is dan de andere, en het is onethisch voor mensen die geen medische opleiding hebben genoten en erg bekend zijn met gezichtsanatomie", zegt Dr. Sander Zeg.
Het is om deze reden dat het fundamentele doe-het-zelf-karakter van deze apparaten ze zo gevaarlijk maakt - in feite worden ze "verkocht aan personen die niet in aanmerking komen voor vullerinjecties en die zelfbehandeling initiëren", voegde Dr. Sundaram eraan toe.
Het kunstaas vroeg Dr. Sunder, Dr. Sundaram en Dr. Kavita Mariwalla, MD om enkele hyaluronzuurpennen te evalueren die op sociale media werden gezien.Zoals verwacht betekent de afwezigheid van naalden niet dat er geen problemen zijn: hyaluronzuurpennen kunnen onze gezondheid en ons uiterlijk op verschillende belangrijke manieren bedreigen.
Wanneer de gel de slagaders binnendringt of samendrukt, de bloedstroom blokkeert en huidschilfers, blindheid of beroerte kan veroorzaken, treedt vasculaire occlusie op - de meest verschrikkelijke vulcomplicatie."Vasculaire schade is altijd een probleem bij elke injectie met vulmiddel, ongeacht hoe het vulmiddel in het lichaam wordt ingebracht", zei Dr. Sander."Hoewel sommige penvoorstanders [op sociale media] geloven dat de pen niet als een naald in bloedvaten kan doordringen, dus het is onwaarschijnlijk dat het een vasculaire gebeurtenis veroorzaakt, is er nog steeds een aanzienlijk risico op vasculaire schade als gevolg van de compressie van de vuller bij de container.”
Dr. Taher was getuige van vasculaire occlusie veroorzaakt door doe-het-zelf-injectie met hyaluronzuurpen."De situatie die ik tegenkwam, was een echte vasculaire crisis," zei hij."Ik zag een foto en zei: 'Je moet meteen binnenkomen.'" Op de bovenlip van de patiënt herkende hij de iconische paarse verkleuring van de vasculaire occlusie die moest worden teruggedraaid (je kunt het hier zien, in PSA. Post op YouTube na de behandeling).Door twee rondes van een injecteerbaar enzym, hyaluronidase genaamd, was hij in staat het stolsel op te lossen en de huid van de patiënt te redden.
Verschillende belangrijke gezichtsslagaders lopen slechts enkele millimeters onder het huidoppervlak.Dr. Sundaram wees erop dat TikToker-gebruikers die veel hyaluronzuurpennen gebruiken voor lipverbetering zich misschien niet realiseren dat "de lipslagaders [die de boven- en onderlip leveren] zich zeer dicht bij het huidoppervlak bevinden", vooral bij een rijpere huid, zoals ze verouderen en worden dunner."Op bepaalde punten van de onderlip onthulde echografie dat de diepte van de slagaders onder het huidoppervlak tussen de 1,8 en 5,8 mm lag", voegde ze eraan toe.In hetzelfde onderzoek varieerde de diepte van de slagader die de bovenlip voedt van 3,1 tot 5,1 mm."Daarom moet de HA-straal van de hyaluronzuurpen contact kunnen maken met de bovenlipslagader, de onderlipslagader en andere belangrijke structuren", concludeerde Dr. Sundaram.
Toen hij een HA-pen-tutorial op YouTube bekeek, was Dr. Sundaram gefrustreerd toen hij het antwoord van het bedrijf tegen de recensent zei: "Ja, je kunt de pen gebruiken om slapen te behandelen", maar het is het beste om een arts te raadplegen voor de juiste techniek.Volgens Dr. Sundaram: "In termen van blindheid veroorzaakt door filler-injectie, is de slaap een belangrijk risicogebied van het gezicht omdat de bloedvaten in de slaap zijn verbonden met de bloedvaten die de ogen voeden.De hoofdslagader van de slaap, de oppervlakkige slaapslagader, loopt door het fibreuze weefsel onder de huid, de vetlaag in dit gebied is dunner”, waardoor het gemakkelijk te blokkeren is, vooral als de spuit niet weet waar hij is.
"De drukinjectie is eigenlijk nul op het gezicht", zei Mariwalla.Om complicaties zoals vasculaire occlusie en gewone kneuzingen tot een minimum te beperken, "leren we de arts altijd langzaam bij lage druk te injecteren."
De hyaluronzuurpen vertrouwt echter op krachtige kracht en snelheid om de vuller in de huid te brengen."Als het apparaat geen naald als ingang heeft, moet het product in principe onder zo'n hoge druk worden geduwd dat het de huid kan scheuren of scheuren", zegt Dr. Sander.In het geval van lipinjectie "zal elke keer dat er significante druk wordt uitgeoefend op het gevoelige slijmvlies, dit tot op zekere hoogte trauma en verplettering veroorzaken - [en] niet alleen de huid, maar ook de onderliggende bloedvaten, zoals veel [ Hyaluronzuurpen] Kneuzingen in de video van de operatie bewijzen dit.Door beschadiging van de slijmvliezen kan de hoge druk die in het product wordt gebracht, leiden tot langdurige littekenvorming.”
Dr. Sundaram vergelijkt HA-injecties met hyaluronzuurpennen met "gevulde kogels" en vergelijkt het trauma dat ze veroorzaken met de bijkomende schade die wordt veroorzaakt wanneer de kogels daadwerkelijk in menselijke weefsels worden geschoten."Gezond verstand vertelt ons dat als je een hogesnelheidskogel onder extreme luchtdruk in de huid duwt, dit weefseltrauma zal veroorzaken."
"Deze pennen kunnen geen gecontroleerde en voorspelbare behandeling bieden," zei Dr. Sundaram, "omdat het onder hoge druk in de huid duwen van het vulmiddel ervoor kan zorgen dat het zich onvoorspelbaar en inconsistent verspreidt."Bovendien wees ze erop dat zodra de huid erin zit. De zwelling begon tijdens de behandeling: "De zwelling zal de ware vorm van de lippen verdoezelen - tot waar je deze dingen plaatst, heb je geen nauwkeurigheid meer."
Ze behandelde onlangs een hyaluronzuurpengebruiker die had "de bovenlip is veel groter dan de onderlip, en toen was de ene kant van de bovenlip aanzienlijk groter dan de andere kant, en hij was gekneusd en klonterig", zei ze.
Dr. Sundaram wees er ook op dat een pen met een grote reclamediepte bepaalde spieren kan raken, zoals de spieren die de mond bewegen."Echo's van de lippen van een levend lichaam - nauwkeuriger dan kadaverstudies - geven aan dat de orbicularis oris ongeveer 4 millimeter onder het huidoppervlak zit", legde ze uit.Als de hyaluronzuurpen vulstoffen in de spieren afzet, "kan de vloeibaarheid ervan een verhoogd risico op klonten en klonten van de vuller en zelfs verdere verplaatsing van de vuller veroorzaken, vaak ten onrechte 'migratie' genoemd", zegt ze.
Aan de andere kant, als bepaalde HA's - de sterke, dikke varianten - te oppervlakkig worden geïnjecteerd met onvoorspelbare pennen, kunnen ze ook problemen veroorzaken, zoals zichtbare bulten en blauwe tinten."Sommige van de vulstoffen die worden aangeprezen voor [de pennen] zijn eigenlijk dikker en meer verknoopt", zei Dr. Sundaram."Als je deze op het oppervlak injecteert, krijg je het Tyndall-effect, [dit is een] blauwe verkleuring veroorzaakt door lichtverstrooiing."
Naast de problematische diepte en het verspreidingspatroon van de pen, "is het feit dat [ze implanteerden] producten als een enkele pil of magazijn, in plaats van een lineaire plaatsing van continue beweging, een probleem vanuit veiligheids- en esthetisch oogpunt.“Dr.zei Zand."De ervaren spuit slaat het product nooit op, vooral niet op de lippen."
Mariwalla mede-ondertekend: "Ik [gebruik] nooit een continue bolusinjectietechniek om de lippen te injecteren - het ziet er niet alleen onnatuurlijk uit, maar de patiënt voelt ook knobbels en stoten."Dr. Sunder wees erop dat de bolusinjectie ook het risico op beschadiging of weefselbeschadiging vergroot.
Het gevaar hier komt van twee bronnen: de onzekere substantie die wordt geïnjecteerd en de hyaluronzuurpen zelf.
Zoals eerder vermeld, "is misschien wel de meest verontrustende van alle problemen de eigenlijke vuller zelf", zei Dr. Sander.Naast de mogelijkheid van besmetting of vervalsing: "Ik maak me ook zorgen dat sommige leken de nuances niet begrijpen tussen hyaluronzuur dat wordt gebruikt voor lokaal gebruik [zoals serum] en de echte hyaluronzuurvuller die voor injectie wordt gebruikt.Zal De introductie van actuele producten in de huid of de slijmvliezen van deze pennen kan complicaties op de lange termijn veroorzaken, zoals reacties op vreemde lichamen of de vorming van granuloom”, wat moeilijk te corrigeren kan zijn.
Zelfs als iemand op de een of andere manier een pure, legale HA-vuller weet te bemachtigen, zal het in een pen stoppen een ander blik wormen openen."[Ze] moeten de vuller van hun originele spuit overbrengen naar de ampul in de pen," merkte Dr. Sundaram op."Dit is een proces dat uit meerdere stappen bestaat - sluit de transferspuit aan op de naald, trek het vulmiddel op en spuit het in de ampul - elke keer dat het klaar is, bestaat er een risico op besmetting."
Dr. Sunder voegde toe: "Zelfs als deze operatie in een medische omgeving wordt uitgevoerd, zal de overdracht niet steriel zijn.Maar het uitvoeren van deze operatie bij iemand thuis is een voorbereiding op infectie.”
Dan is er nog de kwestie van doe-het-zelf-desinfectie.“Elke pen heeft verwijderbare onderdelen.De vraag is, hoe schoon is het eigenlijke apparaat zelf?”zei Mariwala.“Deze bedrijven willen dat je een materiaal van onbekende en stabiele bronnen in je huid injecteert.Wat dacht je van een apparaat met een nok en een onderdeel dat schoongemaakt moet worden?Water en zeep gebruiken en afdrogen in de vaatwasser?Het lijkt niet te zijn.Veiligheid voor mij.”
Dr. Sundaram zei dat aangezien de meeste mensen behalve medisch personeel niet bekend zijn met de complexiteit van aseptische technieken, "het zeer waarschijnlijk is dat patiënten uiteindelijk niet-steriele HA zullen gebruiken en het in de huid zullen duwen."
Dr. Beleznay zei dat de Canadese gezondheidsautoriteiten in 2019 een openbare veiligheidswaarschuwing hebben afgegeven voor deze pennen. Als voorbeeld van haalbare maatregelen om het publiek te beschermen tegen zelfbeschadiging, vertelde hij ons dat de verkoop van hyaluronzuurpennen ook in Europa aan beperkingen onderhevig is. .Volgens de veiligheidswaarschuwing van het agentschap, naast het waarschuwen van burgers voor de gevaren, eist Health Canada ook dat importeurs, distributeurs en fabrikanten van hyaluronzuurpennen “stoppen met de verkoop van deze apparaten en van alle relevante bedrijven eisen dat ze die op de markt terugroepen.apparatuur".
Toen we Simson vroegen of de Amerikaanse FDA stappen onderneemt om deze apparaten van de markt te halen of fabrikanten te verbieden ze voor cosmetica op de markt te brengen, antwoordde ze: "Als een kwestie van beleid bespreekt de FDA de wettelijke status van specifieke producten niet, tenzij het is De bedrijven die verantwoordelijk zijn voor dergelijke producten werken mee.Tot op heden is er echter geen naaldloze spuit goedgekeurd voor injectie van hyaluronzuur voor cosmetische doeleinden.”
Gezien de reeks risico's die door onze medische experts zijn geschetst en het huidige gebrek aan gegevens over doe-het-zelfapparatuur, is het moeilijk voor te stellen dat de hyaluronzuurpen zal worden goedgekeurd door de FDA."Als iemand deze pennen wil legaliseren, moeten we een gecontroleerde studie-head-to-head naaldinjectie uitvoeren om de veiligheid, effectiviteit, betrouwbaarheid en gevolgen op korte en lange termijn te [evalueren]", zei de arts.merkte Sundaram op.
Terwijl we optimistisch wachten op de Amerikaanse wetgeving voor hyaluronzuurpennen, raden we u bij Allure aan om de waarschuwingen van onze experts in acht te nemen en niet te zwichten voor de laatste slechte ideeën op sociale media.Aanvullende rapportage door Marci Robin.
Volg Allure op Instagram en Twitter, of abonneer je op onze nieuwsbrief om dagelijkse beautyverhalen rechtstreeks in je inbox te ontvangen.
© 2021 Condé Nast.alle rechten voorbehouden.Door deze website te gebruiken, accepteert u onze gebruikersovereenkomst en privacybeleid en cookieverklaring, evenals uw privacyrechten in Californië.Als onderdeel van ons partnerpartnerschap met retailers, kan Allure een deel van de omzet ontvangen van producten die via onze website zijn gekocht.Zonder voorafgaande schriftelijke toestemming van Condé Nast mag het materiaal op deze website niet worden gekopieerd, verspreid, verzonden, in de cache worden opgeslagen of anderszins worden gebruikt.Advertentieselectie
Posttijd: 14 december-2021