FRANKFURT, Duitsland–(BUSINESS WIRE)–Merz Therapeutics, een leider op het gebied van neurotoxinen en een bedrijf onder de Merz Group, en Teijin Pharma Limited, het kernbedrijf van de gezondheidsactiviteiten van de Teijin Group, hebben vandaag gezamenlijk aangekondigd dat Teijin Pharmaceuticals de aanvullende prijs heeft gewonnen. goedkeuring van het Japanse ministerie van Volksgezondheid, Arbeid en Welzijn (MHLW) om Xeomin® (incobotulinumtoxineA) te gebruiken in 50, 100 of 200 eenheden intramusculaire injectie voor de behandeling van spasmen van de onderste ledematen.
Spasme van de onderste ledematen is een symptoom van het bovenste motorneuronsyndroom, dat zich voornamelijk manifesteert door een verhoogde spierspanning van de ledematen en overmatige opwinding van de rekreflex als gevolg van een beroerte.De belangrijkste symptomen zijn moeite met normaal lopen en een verhoogd risico op vallen als gevolg van een onstabiele romp, gecompliceerde of belemmerde activiteiten in het dagelijks leven.Conventionele behandeling van beenkrampen omvat fysieke revalidatie en het gebruik van orale spierverslappers of neuromusculaire blokkers, zoals botulinumtoxine type A.
Stefan Brinkmann, CEO van Merz Therapeutics, zei: “De verlengde goedkeuring markeert een belangrijke mijlpaal voor Merz Therapeutics en is het resultaat van onze nauwe samenwerking met Teijin Pharmaceuticals.We hopen dat onze partners deze belangrijke spasticiteitsindicatie met succes zullen introduceren bij Japanse artsen en patiënten.”
Dr. Stefan Albrecht, Senior Vice President van Global R&D, Merz Therapeutics: “Deze labeluitbreiding in Japan is een ander uitstekend voorbeeld van de voordelen die Xeomin ® biedt aan veel patiënten met spasticiteit na een beroerte.Artsen kunnen er nu voor kiezen om spasticiteit van de onderste en bovenste ledematen te behandelen, of ze kunnen flexibel zijn indien nodig. Pas individuele doses zorgvuldig toe.We zijn trots op deze prestatie, vooral op de uitstekende samenwerking met onze partner Teijin.”
Teijin Pharmaceutical President Ichiro Watanabe zei: “Teijin Pharmaceutical biedt een verscheidenheid aan medicijnen, waaronder osteoporosebehandelingen en medische apparaten, zoals het door geluidsgolven versnelde fractuurgenezingssysteem voor patiënten met musculoskeletale aandoeningen.Als reactie op demografische veranderingen en een groter gezondheidsbewustzijn lanceren we effectieve nieuwe medicijnen en oplossingen, waaronder de realisatie van een duurzamere samenleving.Teijin Pharmaceuticals blijft bijdragen aan het verbeteren van de kwaliteit van leven (QOL) van patiënten door nieuwe behandelingsopties te bieden voor ziekten met onvervulde behoeften.”
Xeomin® behandelt effectief perifere cholinerge zenuwuiteinden door de samentrekking van willekeurige spieren te verzwakken, en verlicht spierspanning door de afgifte van een neurotransmitter genaamd acetylcholine te remmen.Het sterk gezuiverde neurotoxine is het enige actieve ingrediënt in Xeomin®.Het wordt gemaakt door complexe eiwitten te verwijderen uit het type A botulinumtoxine geproduceerd door Clostridium botulinum met behulp van de zuiveringstechnologie die is ontwikkeld door Merz Pharma GmbH & Co. KGaA.Door het ontbreken van complexe eiwitten kan Xeomin® de productie van neutraliserende antilichamen verminderen die de werkzaamheid kunnen verminderen.Een significante verbetering van de plantaire flexor gemodificeerde Ashworth Scale (MAS)-score werd waargenomen in een fase III klinische studie in Japan.
Xeomin® wordt gedistribueerd door Merz Pharmaceuticals GmbH in meer dan 70 landen en wordt gebruikt voor de behandeling van patiënten met spasmen van de bovenste ledematen, cervicale dystonie, blefarospasme of overmatige speekselvloed.Teijin Pharmaceuticals tekende in 2017 een exclusieve licentie en een gezamenlijke ontwikkelingsovereenkomst voor Xeomin® in Japan met Merz, en begon in december 2020 met de exclusieve verkoop van Xeomin® na goedkeuring van het Japanse Ministerie van Volksgezondheid, Arbeid en Welzijn (MHLW).Gebaseerd op Merz's Fase III klinische studie in Japan, hebben de nieuw verkregen aanvullende goedkeuringen een aantal van de goedgekeurde goedkeuringen gewijzigd.
Over het algemeen moet Xeomin® voor volwassenen in meerdere stijve spieren worden geïnjecteerd.*De maximale dosis per toediening is 400 eenheden, maar deze moet op passende wijze worden verlaagd tot de minimale dosis, afhankelijk van het type en het aantal beoogde tonische spieren.Als het effect van de vorige dosis afneemt, zijn herhaalde doses toegestaan.Het doseringsinterval moet 12 weken of langer zijn, maar kan afhankelijk van de symptomen worden verkort tot 10 weken.
* Myotoon: gastrocnemius (mediale kop, laterale kop), soleus, posterieure tibialis, flexor digitorum longus, enz.
Merz Therapeutics is een bedrijf van Merz Pharmaceuticals GmbH dat zich toelegt op het verbeteren van het leven van patiënten over de hele wereld.Met zijn niet-aflatende onderzoeks-, ontwikkelings- en innovatiecultuur streeft Merz Therapeutics ernaar om aan onvervulde behoeften van patiënten te voldoen en betere resultaten te behalen.Merz Therapeutics wil tegemoet komen aan de unieke behoeften van mensen die lijden aan bewegingsstoornissen, neurologische aandoeningen, leveraandoeningen en andere gezondheidsproblemen die de kwaliteit van leven van patiënten ernstig aantasten.Merz Therapeutics heeft haar hoofdkantoor in Frankfurt, Duitsland, met vertegenwoordigingen in meer dan 90 landen en een Noord-Amerikaanse vestiging in Raleigh, North Carolina.Merz Pharmaceuticals GmbH maakt deel uit van de Merz Group, een particulier familiebedrijf dat zich al meer dan 110 jaar inzet voor het ontwikkelen van innovaties die voldoen aan de behoeften van patiënten en klanten.
Teijin (Tokyo Stock Exchange code: 3401) is een technologiegedreven wereldwijde groep die geavanceerde oplossingen biedt op het gebied van milieuwaarde;veiligheid, beveiliging en rampenbestrijding;evenals demografische veranderingen en een groter gezondheidsbewustzijn.Teijin werd oorspronkelijk opgericht in 1918 als de eerste rayonfabrikant in Japan en heeft zich nu ontwikkeld tot een unieke onderneming die drie kernactiviteiten omvat: hoogwaardige materialen, waaronder aramide, koolstofvezel en composietmaterialen, evenals hars- en plasticverwerking, film , polyestervezel en productverwerking;medische zorg, waaronder medicijnen en thuiszorgapparatuur voor botten/gewrichten, luchtwegen en cardiovasculaire/metabole ziekten, verpleging en presymptomatische zorg;en IT, inclusief medische, zakelijke en B2B-oplossingen voor openbare systemen, evenals pakketsoftware en B2C-onlineservices voor digitaal entertainment.Zoals verwoord in de merkverklaring “Human Chemistry, Human Solutions”, is Teijin zeer betrokken bij haar stakeholders en streeft het ernaar een bedrijf te worden dat de toekomstige samenleving ondersteunt.De groep bestaat uit meer dan 170 bedrijven en heeft ongeveer 20.000 medewerkers in 20 landen/regio's over de hele wereld.In het fiscale jaar dat eindigde op 31 maart 2021, kondigde Teijin een geconsolideerde omzet aan van 836,5 miljard yen ($7,7 miljard) en een balanstotaal van 1,036,4 miljard yen ($9,5 miljard).
Posttijd: 10 september-2021